Truvada: ¿Primer medicamento
preventivo de VIH?
Una píldora
que ha sido
utilizada para tratar el VIH ha
dado un paso más para convertirse en el primer fármaco aprobado para evitar que
las personas sanas se infecten con
el virus que causa el SIDA.
La FDA dijo
que “Truvada” de Gilead Sciences parece ser seguro y
efectivo para la prevención del VIH. Llegó a la conclusión de que tomar la píldora diaria podría ahorrar a los pacientes "la
infección con una enfermedad grave y
potencialmente mortal que requiere tratamiento de por vida.”
Se estima
que 1,2
millones de estadounidenses tienen VIH, el cual ataca el sistema inmunológico y,
si no se trata con medicamentos
antivirales, se convierte en SIDA,
una enfermedad mortal en la cual el cuerpo no puede combatir las infecciones.
Sciences
Inc., con sede en Foster City, California, ha comercializado
Truvada desde 2004 como tratamiento para personas que están
infectadas con el virus. El
medicamento es una combinación de dos medicamentos contra el VIH, Emtriva
y Viread. Los médicos suelen prescribir los medicamentos como parte de
un cóctel de drogas.
Los investigadores informaron por primera vez en el 2010 que Truvada podría prevenir que las personas contraigan el VIH. Un estudio de tres años encontró que dosis diarias reducen el
riesgo de infección en hombres sanos homosexuales y bisexuales en un 44%, cuando se acompaña de preservativos y asesoramiento. Otro estudio
encontró que Truvada redujo la
infección en un 75% en parejas
heterosexuales en las que uno de ellos está infectado con el VIH y el otro no.
Debido a
que Truvada
ya está en el mercado para controlar el VIH, algunos médicos ya
la prescriben como una medida preventiva.
Sin embargo, la aprobación de la FDA permitirá a la compañía
farmacéutica Gilead Ciencias
comercializar formalmente su medicamento para ese uso.
Investigadores de la FDA dijeron
que los pacientes deben ser diligentes
en tomar la píldora todos los días si se lo emplea como una medida preventiva. El mes pasado, el grupo de defensa del SIDA Unidos y más de una docena de otros grupos
envió una carta a la FDA, instando a la aprobación de Truvada.
Pero el
apoyo a la aprobación de la FDA
no es unánime.
Aunque la FDA está legalmente impedida de considerar los costos en la revisión de los medicamentos, los médicos han expresado su preocupación acerca del precio de Truvada: $ 900 al mes, o poco menos de $ 11.000 por año. Medicare y Medicaid, los más grandes planes de seguro de salud en Estados Unidos, por lo general cubren los medicamentos aprobados por la FDA, y los analistas esperan que las más grandes aseguradoras de salud sigan este ejemplo.
Adicionalmente, algunos investigadores
dicen que la píldora de prevención
no es el equivalente químico de
los condones, que dicen que siguen siendo la mejor arma contra la infección por VIH.
También les preocupa la tasa de éxito
de Truvada en la
prevención de la infección: El año pasado, un estudio en mujeres fue
detenido poco después de que los
investigadores encontraron que las mujeres que tomaban el fármaco tenían más
probabilidades de infectarse que aquellas
que tomaron placebo.
Los investigadores especularon que las mujeres podrían
necesitar una dosis mayor del fármaco para prevenir la infección. También dijeron que los resultados decepcionantes
podrían ser el resultado de que
las mujeres no tomaron las pastillas
de forma consistente
“Sabemos que si la persona no toma la medicación todos los días no va a estar protegidos", dijo el Dr.
Rodney Wright, director de programas
de VIH del Centro Médico Montefiore, en Nueva
York y presidente de la Fundación de
Salud SIDA. "Así que la preocupación es que puede que no haya
una adherencia adecuada para
proporcionar una protección en la población general.”
